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“沈阳飞龙”被查

1999-04-16 来源:生活时报 李 新 我有话说

本报北京4月15日讯引起社会广泛关注的“伟哥开泰胶囊”于昨日被国家药品监督局定为“劣药”。全国范围内对“伟哥开泰胶囊”的查处行动已经开始。该药的生产者“沈阳飞龙制药有限公司”被责令在1个月内全部收回已售的“伟哥开泰胶囊”,该企业同时将被依法查处。

据了解,1998年12月,沈阳飞龙制药有限公司原中药保健药品“延生护宝胶囊”经辽宁省卫生厅同意更名为“开泰胶囊”,但该公司在药品包装盒所附《伟哥开泰临床药理报告》材料中实际宣传药名变成“伟哥开泰胶囊”,与审批药名“开泰胶囊”不符。其说明书中所称的主要化学成份“去氢紫堇碱”在审定的处方和质量标准中也未曾提及。该药品包装内未附有法定的药品说明书,其内装材料违规进行了与其它药物的疗效对比。最为严重的是,沈阳飞龙制药有限公司擅自更改该药品的功能主治,印制违法药品使用说明,误导消费者。国家药品监督管理局已决定对沈阳飞龙制药有限公司在全国销售的“伟哥开泰胶囊”按劣药进行查处,对“沈阳飞龙制药有限公司”依法进行查处,并责令沈阳飞龙制药有限公司在1个月内全部收回已售出的“伟哥开泰胶囊”。药监局同时发出通知,要求严禁任何企业以任何名义销售或变相销售“伟哥开泰胶囊”,严重违规者将被责令停业整顿,直至吊销药品经营企业许可证。

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